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Industrie

Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

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En bref. Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique est un métier du domaine « Industrie ». Pour commencer, il faut en général un bac + 5. Le salaire brut est d'environ 30 800 € par an avant 35 ans, et 37 300 € après. Sa résistance à l'intelligence artificielle est de 6/10 selon Sesame Lab.

30 800 €brut par an avant 35 ans
Bac + 5le niveau d'études pour commencer
6/10de résistance à l'IA
Salarié secteur privéle statut le plus courant

Ce que tu fais au quotidien

  1. Conseiller la direction sur les questions réglementaires
  2. Connaître les procédures externes et les délais spécifiques à chacune d'elles
  3. Evaluer les risques réglementaires
Voir les 5 autres tâches
  1. Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers internes
  2. Mettre en place des procédures de conformité
  3. Assurer la conformité avec les réglementations du secteur
  4. Assurer le respect des normes légales et réglementaires
  5. Développer des outils de suivi réglementaire

Comment on y arrive

  1. 3e
  2. CAP
  3. Bac
  4. Bac + 2
  5. Bac + 3
  6. Bac + 5
  7. Bac + 6 et +

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.

Ce qu'on gagne

Moins de 35 ans
30 800 €
Tous âges
35 000 €
35 ans et plus
37 300 €

Brut par an, ordres de grandeur. Moyenne de la famille de métiers en France en 2022, d'après France Travail. Ça varie selon la ville, l'employeur et le statut.

Pour toi si…

J'ai l'âme d'un chef / d'une cheffeJ'ai le souci du détailJ'aime faire respecter la loi, les règles

Comment ça se passe

  • En milieu industriel
  • Travail en mode projet
  • Travail en journée
Où on travaille
Industries de santé

Métiers proches

Assureur / Assureuse qualité industrie Auditeur / Auditrice qualité en industrie Biologiste de contrôle fabrication en industrie Chargé / Chargée de matériovigilance

Source : fiche H1509 du ROME de France Travail (ROME 4.0 version 62 - 26M10), Licence Ouverte. Résistance à l'IA : estimation automatique, à partir des conditions de travail de la fiche et de l'indice d'exposition à l'IA générative de l'OIT (Gmyrek et al., 2025, CC BY 4.0, adapté par Sesame Lab). Salaires : API Marché du travail de France Travail, rattachés au métier par les tables de passage de la DARES. Voir la fiche sur France Travail ↗