Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle.
Aussi appelé Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé, Chargé(e) d'affaires réglementaires qualité ind. cosmétique, Chargé / Chargée d'enregistrements, Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d'Ordre Social) et 12 autres noms.
En bref. Chargé / Chargée des affaires réglementaires est un métier du domaine « Industrie ». Pour commencer, il faut en général un bac + 5. Le salaire brut est d'environ 30 800 € par an avant 35 ans, et 37 300 € après. Sa résistance à l'intelligence artificielle est de 6/10 selon Sesame Lab.
Ce que tu fais au quotidien
- Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
- Analyser et résoudre des problèmes complexes et imprévus dans le domaine de la sécurité, de la réglementation et des normes
- Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
Voir les 5 autres tâches
- Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale
- Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes
- Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
- Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire
- Contrôler la qualité et la conformité des process
Comment on y arrive
- 3e
- CAP
- Bac
- Bac + 2
- Bac + 3
- Bac + 5
- Bac + 6 et +
Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire. Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.
Ce qu'on gagne
- Moins de 35 ans
- 30 800 €
- Tous âges
- 35 000 €
- 35 ans et plus
- 37 300 €
Brut par an, ordres de grandeur. Moyenne de la famille de métiers en France en 2022, d'après France Travail. Ça varie selon la ville, l'employeur et le statut.
Pour toi si…
Comment ça se passe
- Déplacements professionnels
- Travail en journée
Métiers proches
Source : fiche H1507 du ROME de France Travail (ROME 4.0 version 62 - 26M10), Licence Ouverte. Résistance à l'IA : estimation automatique, à partir des conditions de travail de la fiche et de l'indice d'exposition à l'IA générative de l'OIT (Gmyrek et al., 2025, CC BY 4.0, adapté par Sesame Lab). Salaires : API Marché du travail de France Travail, rattachés au métier par les tables de passage de la DARES. Voir la fiche sur France Travail ↗